GMP (ang. Good Manufacturing Practice), oziroma dobra proizvodna praksa
predstavlja niz smernic in standardov, ki zagotavljajo, da so izdelki dosledno
proizvedeni in nadzorovani v skladu s kakovostnimi standardi. Ti standardi so še
posebej pomembni na področju farmacije, prehranskih dopolnil in medicinskih
pripomočkov, saj vplivajo neposredno na zdravje uporabnikov.
GMP zajema vse vidike proizvodnega procesa – od nabave surovin, opreme in osebja, do nadzora nad proizvodnimi postopki, shranjevanja in distribucije. Ključni cilji GMP so:
- zagotavljanje varnosti in učinkovitosti izdelkov
- zagotavljanje varnosti in učinkovitosti izdelkov
- sledljivost in dokumentacija vseh korakov v procesu
- stalno izboljševanje kakovosti
Proizvodnja v skladu z GMP je tudi zakonska zahteva za podjetja, ki proizvajajo zdravila in prehranska dopolnila v EU, saj zagotavlja, da so izdelki skladni z evropsko zakonodajo in direktivo 2002/46/ES.
Tehnološka odličnost in strogi nadzor
Naši izdelki so proizvedeni v Evropski uniji v skladu z najstrožjimi farmacevtskimi standardi. Proizvodnja poteka v certificiranih obratih po načelih dobre proizvodne prakse (GMP) ter standardih ISO 9001 in ISO 13485:2016, kar zagotavlja najvišjo kakovost, varnost in sledljivost.
Procesi proizvodnje potekajo na najsodobnejši opremi, ob farmacevtskem nadzoru. Na ta način zagotavljamo doslednost v vsakem koraku – od surovin do končnega izdelka.
Standardi zaupanja in mednarodna skladnost
Za utrditev zaupanja v kakovost naših izdelkov je v proizvodnem procesu vzpostavljen učinkovit sistem vodenja kakovosti, podprt s certifikati ISO:
- ISO 9001 za nutracevtike
- ISO 13485: 2016 za medicinske pripomočke
Z neomajno zavezanostjo k upoštevanju najvišjih proizvodnih standardov in mednarodno priznanih certifikatov zagotavljamo, da vsak naš izdelek izpolnjuje najstrožje zahteve kakovosti, varnosti in učinkovitosti. To nam omogoča prisotnost na zahtevnih evropskih in svetovnih trgih ter gradnjo zaupanja pri naših kupcih in partnerjih.
Sorodni prispevki
Kaj je GMP?
GMP (ang. Good Manufacturing Practice), oziroma dobra proizvodna praksa predstavlja niz smernic in standardov, ki zagotavljajo,...
Preberi več